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公 告 （ 2 0 1 8 年 第 3 2 号 ） 0 7 0 3 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 最 新 医 疗 器 械 标 准 管 理 办 法 0 1 1 6 关 于 深 化 审 评 审 批 制 度 改 革 鼓 励 药 品 医 疗 器 械 创 新 的 意 见 0 1 1 6 分 类 目 录 m o r e + 一 类 医 疗 器 械 分 类 目 录 0 7 0 8 二 类 医 疗 器 械 分 类 目 录 0 7 0 8 三 类 医 疗 器 械 分 类 目 录 0 7 0 8 一 类 医 疗 器 械 有 哪 些 , 一 类 医 疗 器 械 分 类 目 录 0 6 1 1 二 类 医 疗 器 械 有 哪 些 , 二 类 医 疗 器 械 分 类 目 录 （ 二 ） 0 6 1 1 二 类 医 疗 器 械 有 哪 些 , 二 类 医 疗 器 械 分 类 目 录 （ 一 ） 0 6 1 1 三 类 医 疗 器 械 有 哪 些 , 三 类 医 疗 器 械 分 类 目 录 0 6 1 1 0 1 有 源 手 术 器 械 0 7 手 术 导 航 、 控 制 系 统 0 7 1 6 0 1 有 源 手 术 器 械 0 1 超 声 手 术 设 备 及 附 件 0 7 1 6 0 1 有 源 手 术 器 械 0 2 激 光 手 术 设 备 及 附 件 0 7 1 6 注 册 问 答 m o r e + 医 疗 器 械 独 立 软 件 软 件 生 产 用 地 是 否 可 以 是 商 业 用 地 ？ 北 京 药 监 局 给 答 案 了 0 9 1 7 关 于 医 疗 器 械 独 立 软 件 注 册 的 5 个 问 题 解 答 0 7 2 6 糖 尿 病 视 网 膜 病 变 眼 底 图 像 辅 助 诊 断 软 件 注 册 申 请 时 对 说 明 书 要 求 汇 总 （ 医 疗 器 械 软 件 注 册 ） 0 7 1 1 糖 尿 病 视 网 膜 病 变 眼 底 图 像 辅 助 诊 断 软 件 注 册 对 算 法 研 究 资 料 要 求 ？ （ 医 疗 器 材 软 件 注 册 ） 0 7 1 1 《 医 疗 器 械 分 类 目 录 》 子 目 录 2 0 “ 中 医 器 械 ” 相 关 产 品 临 床 评 价 推 荐 路 径 0 6 1 7 《 医 疗 器 械 分 类 目 录 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